1月21日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊申請已獲正式批準。據(jù)悉,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)獲批的第15個創(chuàng)新專利中藥。

公告指出,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥,用于治療持續(xù)性變應性鼻炎。其功能主治為益氣通竅,可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞,舌淡,苔白,脈浮或脈細弱。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨立完整的知識產(chǎn)權(quán)。
以嶺藥業(yè)始終堅持以科技創(chuàng)新促進企業(yè)快速發(fā)展,尤其在研發(fā)投入方面,始終保持增長態(tài)勢。2019~2023年,其研發(fā)投入持續(xù)增長,分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元、8.95億元、9.35億元,復合增長率超過20%,總投入接近40億元。2024年前三季度,以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入達到5.72億元,占營業(yè)收入的8.98%。
高研發(fā)投入高回報集中釋放。截至目前,以嶺藥業(yè)擁有15個專利新藥,其中11個為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,5個為國家基藥目錄品種。在目前產(chǎn)品布局基礎(chǔ)上,該公司強化中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系打造,延續(xù)中藥研發(fā)核心理論優(yōu)勢和系統(tǒng)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新科研思維、嚴謹科學研究,不斷豐富中藥品種研發(fā)陣列,拓展上市品種治療領(lǐng)域。
據(jù)2024年半年度報告,以嶺藥業(yè)在研立項品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病,其中中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊申請已獲正式受理;絡痹通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處于III期臨床研究階段;柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒處于II期臨床研究階段。這些藥物中6款為中藥創(chuàng)新藥1.1類,1款是中藥改良型新藥2.2類,公司的在研創(chuàng)新中藥管線進一步得到豐富。
據(jù)悉,以嶺藥業(yè)計劃每年申報一到兩個新藥品種,持續(xù)在多個領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。